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    2021制藥企業生產系統管理綜合能力提升班招生簡章

    2021-04-15 09:00:06來源:網院新聞中心瀏覽:
                一、研修班背景
         
    質量是生產運營的堅實基礎和可靠保障,質量的實現依賴于生產實踐。脫離生產談質量,終為空想;脫離質量談生產,難免妄作。因此生產和質量負責人都被列為藥品生產企業的關鍵人員,這是法規設計層面對于質量保證的一種要求和期望。較之于新生效的《藥品管理法》和《藥品生產監督管理辦法》等法律法規,這個要求則更為顯著和迫切。生產管理已不可能是孤立的模塊,綜合技能已成為大勢所趨。對于生產管理人員而言,如何回應這種變革和要求,實現多維度的持續提升,是一個挑戰,更是一個契機。本課程將生產管理基于設計,契合質量體系核心要素的解讀,同時融入生產實踐的實際案例分享,希望給生產管理人員及質量技術人員以啟迪和思考,從而奠定階梯跨越和綜合能力提升的成功之基。

    二、基本信息

    報到時間:2021422

    會議時間:2021423-24

    會議地點:杭州·瑞萊克斯酒店

    主辦單位:中國藥科大學繼續教育學院

    承辦單位:上海鼎峰教育科技有限公司

    三、演講嘉賓

    1.畢瑞鳳   賽諾菲高管

    從事制藥行業近三十年,職業經歷涵蓋藥品和消毒產品的生產、技術、注冊及質量管理等各大職能區塊。

    十年以上外資企業(歐盟背景)質量工作經驗。

    射劑(凍干粉針、小容量注射劑)固體制劑、栓劑、凝膠劑、口服溶液劑、中藥制劑,原料藥等劑型領域的質量管理。

    2.王  斌   默克生命科學團隊負責人

    默克生命科學工藝解決方案生產科學和技術專家團隊負責人。專注于從小規模到生產規模的工藝開發、工藝確認,系統設計,工藝放大和故障分析與解決等工作。

    曾在復星醫藥,百時美施貴寶(BMS)等公司擔任工藝開發經理,項目經理,GMP合規主管等職位,在行業內有超過15年工作經驗。

    3.史秋明   默克生物工藝部技術應用總監

    史秋明博士,默克生物工藝部客戶技術應用總監。他帶領一個由應用專家和市場專家組成的團隊,為中國生物制藥客戶提供整體解決方案。

    史秋明博士擁有十年行業經驗,尤其在疫苗和基因治療的工藝開發,工藝放大和工藝工程等方面有豐富經驗。此職位前,他還曾擔任默克亞太區疫苗與基因治療副總監,以及默克中國區新型治療及下一代生物工藝副總監。

    在加入默克前,他在2012-2016年供職于勃林格殷格翰公司,負責多個新型疫苗的工藝開發,放大及工藝轉移工作。此外他也曾在通用電氣(GE)生命科學部擔任資深應用科學家,及在賽多利斯斯泰帝公司擔任整合解決方案經理。

    史秋明本科畢業于北京大學生命科學院,并在中國科學院上海生命科學院取得博士學位。

    4.戴林東   和記黃埔醫藥技術總監

    和記黃埔醫藥有限公司技術總監,負責制劑臨床和商業化產品的生產,相關工藝技術開發確定和技術轉移。

    曾擔任禮來生產技術負責人和上海財經大學統計專業研究生導師。具有豐富的GMP生產管理知識和工藝控制策略的制定優化經驗,以及產品商業化經驗。

    5.程泓   上海醫藥精益運營負責人

    上海醫藥制造管理中心精益運營負責人,主要負責精益六西格瑪管理、制造運營體系搭建等工作。

    10年以上外資藥企經驗,曾在先靈葆雅、默沙東、拜耳等醫藥企業從事質量、生產、精益和卓越運營相關管理工作,具有豐富的企業運營管理和精益生產體系導入和推進經驗。

        四、會議議程

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       五、參會對象

    制藥企業生產部門負責人、技術部門負責人、 副總經理、廠長、生產車間主任及有關技術人員;質量部門QA 經理 QP 及現場QA 人員。

       六、報名方式

       會議費用:2800/人(含會務費、教材費、證書費、中餐費)

       匯款信息:

    收款單位:中國藥科大學

    開戶銀行:南京工行湖南路支行

    銀行賬號:4301011019001029831

       住宿事宜:住宿可由會務組統一安排,由于周末酒店住房緊張,以實際到賬為預訂成功,食宿費發票由酒店按類別開具。

       杭州瑞萊克斯酒店標間320//天(含早餐),單間340//天(含早餐)。具體住宿事項以報到通知為準。

       會議用餐:423-24日會議午餐由會務組統一安排。

       報名方式:董雪松:13505180632 李艷  13331177930(同微信)


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