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    關于舉辦“2021藥品企業QA管理能力提升研修班”的通知

    2021-02-27 15:45:00來源:網院新聞中心瀏覽:
    關于舉辦“2021藥品企業QA管理能力提升研修班”的通知

    一、研修班背景

    質量保證是制藥企業質量管理體系的基石。預判質量管理體系的風險,提升質量管理體系的成熟度,營造卓越的質量文化,是每一制藥企業未來立足行業的強勁助力。質量保證執行人(QA)是質量管理體系日常踐行者,也是企業未來質量官的后備力量。在知識日新月異的時代,開闊思路,拓寬視野,才能提高核心競爭力,做到百舸爭流不掉隊,長纓在手縛蒼龍。中國藥科大學繼續教育學院特舉辦“2021藥品企業QA管理能力提升研修班”,為您的成功進階和跨越蓄積能量,現誠邀各企業報名參會!

    二、組織機構

    主辦單位:中國藥科大學繼續教育學院

    承辦單位:上海鼎峰教育科技有限公司

    三、時間地點

    報到時間:2021325(10:00-18:00)

    課程時間:2021326—27

    課程地點:中國藥科大學(江蘇省南京市鼓樓區童家巷24號)

    四、參會對象

    藥品行業質量部負責人、品管部主管、QA經理/主管、QC經理/主管、驗證經理/主管、生產經理/主管。

    五、演講嘉賓

      蓉:博士,中國藥科大學藥事管理系老師,國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心項目研究員,長期從事《藥事法規》課程教學與研究。研究領域包括國家藥物政策、藥物安全與上市監管,藥品市場準入政策研究。先后參與10余項國家藥品監督管理局、國家工業和信息化部等委托的研究項目。主編《美國兒科用藥法律法規》、《美國罕見病藥物法律法規》,參編《中國藥事法理論與實務》。發表藥品審評審批、藥品安全監管、創新藥物研發、醫保藥品支付等相關領域研究論文40余篇。

    畢瑞鳳:賽諾菲質量高管,從事制藥行業近三十年,職業經歷涵蓋藥品和消毒產品的生產、技術、注冊及質量管理等各大職能區塊。十年以上外資企業(歐盟背景)質量工作經驗,注射劑(凍干分針、小容量注射劑)固體制劑、栓劑、凝膠劑、口服溶液劑、中藥制劑,原料藥等劑型領域的質量管理。

      :明捷醫藥副總經理,負責質量管理、技術運營及IT等部門工作。原上海復星醫藥運營管理部質量副總經理,負責集團質量管理、實驗室技術,數據可靠性管理及復星醫藥信息化技術平臺等相關工作。參與多次USFDA,EMA,WHO等國內外法規部門的審計,熟悉各類實驗室GMP法規要求及實驗室儀器和計算機化系統管理。

      飛:現任浙江華海藥業股份有限公司高管,副總裁,質量負責人,首批注冊執業藥師,高級工程師。在全球領先的美國、歐洲、英國外企任質量負責人近30年,具備從藥品生產GMP,研發GRP,到藥品經營GSP的認證管理經驗及藥品供應鏈管理經驗。熟悉中外藥品發規及注冊要求,具有豐富的FDA、WHO、EMA、TGA、日本及韓國等官方GMP認證經驗以及國內注冊研發生產核查及GMP認證經驗。

    六、會議事項

    1、會議費用:2800/人(含會務費、教材費、證書費、中餐費)

    2、住宿事宜:參會代表交通費及住宿費自理,可以享有組委會提供的團隊協議價入住會議酒店。

    3、組委會聯系人:中國藥科大學 董雪松 13505180632(同微信)

    上海鼎峰教育科技有限公司   13331177930(同微信)

    電子郵箱:2850627563@qq.com

     

    中國藥科大學繼續教育學院

    2021125

    附件1:《2021藥品企業QA管理能力提升研修班》課程安排

    附件2:《2021藥品企業QA管理能力提升研修班》報名回執表


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